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              穩定性試驗箱
              冷藏試驗箱
              培養箱
              烘箱
              數據記錄驗證儀Data Logger
              ICDAS軟件
              愛比斯(上海)貿易有限公司
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              電話:86-21-54656278
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              濕度試驗箱

              穩定性試驗是一個重要的步驟在開發新藥、配藥和由監管當局授權過程中一個必需要素。然而,這些試驗作為在質保期內的產品質量的重要保證。
              制藥行業委員會授權部門的專家(FDA)已經開發出的ICH指導穩定的測試。這些指南規定存儲標準、批量評估以及必要分析試驗時序。
              根據ICH指導Q1AR2部分、為了提供有效成分證據,穩定性試驗必須在明確的氣候條件下執行。
              NEWTRONIC可以提供一系列試驗箱,來滿足這些監管要求以及化妝品、食品及飲料等其他行業領域的穩定性試驗要求。
              我們提供一個集中的解決方案,包含在所有ICH的實時、中期、加速條件和半滲透的研究條件和按照最高標準的21CFR11部分的軟件,此軟件提供查看、趨勢、報警管理、審計跟蹤、MKT和許多其他類似的功能工具。

              規格:

              溫度范圍  :20~60

              溫度精度  :±0.2 

              溫度均一性:±1

              濕度范圍  :40%RH~ 95%RH

              濕度精度  :±2%RH

              濕度均一性:±3%RH

               

              標準設備:

              絕緣PUF雙層壁板。

              內壁板是SS304不銹鋼,外壁板是SS304不銹鋼或是普通鋼。

              網孔不銹鋼托盤。

              附有密封條與鎖的金屬門。

              循環空氣形成均勻溫度。

              PU輪方便設備移動。

              U型不銹鋼管的加熱器。

              不凝結的蒸汽注入型加濕系統,且帶備用加濕系統可自動切換。

              由帶有蒸發線圈和電容器密封壓縮機組成的無氟冷卻系統。

              系統是各自獨立的。

              通風良好的冷凝器單元避免室內帶入熱氣體。

              完整的操作通過PLC進行,并且PLC容量可儲存高達1000條信息或電子郵件。

              基于通信的高速以太網。

              所有的操作是通過單一的4英寸彩色觸摸屏。

              4-20mA輸出的高質量德國制造的溫濕度傳感器。

              安全裝置:高低溫切斷的可變恒溫器,高濕度切斷裝置。

              蜂鳴/可視的偏差警報。

              完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護手冊。

              電源供應:230V   50HZ60HZ的主電源。

               

              選擇指南:

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

               

              可選配件:

              ICDAS是一通用軟件,能夠連接20臺試驗箱。

              4pt.溫濕度傳感器。

              可定期/手動/自動切換的備用冷卻系統(容量在600L及其以上)。

              門禁控制系統。

              手機報警系統。

              適合高達4臺設備的遠程報警系統。

               

              特性:

               

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