冷融化或解凍循環溫度應力試驗,產品設計目的是模擬可能儲存條件。由于地球晝夜節律是24小時,主要考察24小時周期。 此外,環境分布可以有很大區別,特別是當藥品是在不同氣候區域之間運輸。季節性變化、運輸方式和數量的下降點變量也應該考慮到藥品供應鏈。藥品需要受控溫度儲存條件必須是以一個方式分布式,確保了產品質量不會受到不利影響。除了在同一氣候區域的短途運輸時間,它根本不可能驗證對所有環境條件下的一種運輸方式。 因此,分布穩定研究旨在生成額外的數據補充預制劑開發和(ICH)Q1A(R2)程序。 NEWTRONIC高低溫(交變)試驗箱,控制溫度范圍廣泛,-20°C到60°C。從而提供靈活地模擬范圍寬廣的條件。最小溫度,最大溫度和循環時間都是用戶設定,從而允許用戶為他們的研究項目編制特定的配置文件,在設置之間自動循環。目的在產品試驗期間,能夠快速模擬條件和需要重復冷融。
規格: 溫度范圍:-20°C to 60°C
標準設備: 絕緣PUF雙層壁板。 內外壁板是SS304不銹鋼。 網孔式不銹鋼托盤。 帶有密封條和鎖的金屬門。 循環空氣形成均勻溫度。 PU輪方便設備移動。 U型不銹鋼管的加熱器。 通過單一的PID預備時間程序進行所有操作,允許用戶設定一個特定應用需求的配置文件。-20°C到60°C之間的自動循環設置點允許快速仿真條件與產品試驗期間需要重復冷融。
由帶有蒸發線圈和電容器密封壓縮機組成的無氟冷卻系統。 PT-100的高質量德國制造的溫度傳感器。 完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護手冊。 電源供應:230V 50HZ或60HZ的主電源。
操作模式: 循環模式可設定兩種溫度,例如:試驗在-20℃溫度維持12小時(或0 - 99小時)。 然后,在60℃溫度維持12小時(或0 - 99小時)。這些溫度值,可以被設定為循環次數。
選擇指南:
可選配件: ICDAS是一通用軟件,能夠連接20臺試驗箱。 基于高速以太網的帶有打印與數據存儲功能的通信。
特性:

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